Teriparatide 10mg/hettuglas sem eykur beinþéttni og stuðlar að beinheilsu

Teriparatide 10mg/flöskukjarna kynning

Lyfjafræðilegar-peptíðsamsetningar|Kalkkirtilshormón (1-34) brot framleidd í Kína 10mg/hettuglas

CAS: 52232-67-4

Sameindaformúla: C₁₈₁H₂₉₁N₅₅O₅₁S₂

Mólþungi: 4117,8 g/mól

Hreinleiki: Stærra en eða jafnt og 99% (HPLC uppgötvun)

Útlit: Hvítt frostþurrkað duft

Geymsla: Geymið í kæli við 2-8 gráður, varið gegn ljósi. Notist strax eftir blöndun.

Kjarna kostir og aðgerðir

Teriparatid er araðbrigða manna kalkkirtilshormón (1-34) virkt brotog það fyrstabeinmyndunarhvata sem skal vera samþykkt af FDA. Með því að virkja kalkkirtlahormónaviðtaka sérstaklega á beinþynningar, stuðlar það að beinmyndun, eykur beinþéttni og bætir örbyggingu beina og hefur mikilvægt klínískt gildi og vísindarannsóknir ímeðhöndlun beinþynningar, beinbrota og endurnýjun beina.

✅Lyfjafræðilegvélbúnaður:

Efling beinmyndunar: Örvar útbreiðslu og aðgreiningu beinfrumuefna og stuðlar að myndun beinfylkis.

Reglugerð um upptöku beins: Gjöf með hléum getur stuðlað að beinmyndun og hamlað beinupptöku.

Brotgræðsla: Flýtir fyrir brotagræðsluferlinu og bætir callus gæði.

Aukning beinþéttni: Bætir verulega beinþéttni í mjóhrygg og mjöðm.

Bætt bein gæði: Bætt trabecular uppbyggingu og tengsl

✅Gæðikostir kínverskra framleiðenda:

Framleiðsluferli: E. coli raðbrigða tjáningarkerfið er notað og gerjunarferlið er stöðugt.

Hreinsunarferli: Þriggja-þreps hreinsun: jónaskipti + vatnsfælin litskiljun + öfug-fasa HPLC

Gæðaeftirlit: Samræmist ICH Q6B leiðbeiningum, hreinleiki meiri en eða jafnt og 99%.

Löggilding virkni: Tvöföld staðfesting með in vitro beinþynningarlíkani + in vivo beinþynningarlíkani

smitgát: Endanleg dauðhreinsunarsía og frysti-þurrkun tryggja stöðugleika.

Skjalakerfi: Fylltu út DMF skjöl, sem styðja alþjóðlegar skráningarumsóknir.

✅VöruEiginleikar:

Mjög virkur: Hefur fullkomna PTH (1-34) lífvirkni

Góður stöðugleiki: Frostþurrkað-samsetningin hefur stöðugleika í allt að 24 mánuði.

Mikið öryggi: strangt eftirlit með hýsilpróteinum og DNA leifum

Lífjafngildi: Hafa sömu amínósýruröð og staðbundna uppbyggingu og upprunalega lyfið.

Leiðbeiningar um notkun og geymslu

1. Uppbygging og undirbúningur:

Sérstakur leysir:

Mælt er með því að notalífeðlisfræðilegt saltvatn sem inniheldur 0,1% BSA.

In vitro rannsókn:sermi-ókeypis -MEM miðill

Inndæling í líkamanum:lífeðlisfræðilegt saltvatn sem inniheldur 0,1% BSA

Hefðbundin uppsetning:

Sprautaðu 2 ml af leysi í 10 mg hettuglasið og snúðu varlega til að leysast upp.

Stofnlausn af5 mg/ml (u.þ.b. 1,2 mmM)var fengin.

Þynnið smám saman að vinnustyrknum með því að nota viðeigandi leysi.

Upplausnareftirlit:

Leysingartími: Snúðu varlega í 5-10 mínútur við stofuhita.

Athugunarviðmið: Lausnin ætti að vera tær og gagnsæ, laus við agnir.

Forðastu eftirfarandi aðgerðir: kröftugan hristing, úthljóðsmeðferð og upphitun til að leysast upp.

pH-svið: pH eftir undirbúning ætti að vera 5,0-7,0.

2. Geymsluskilyrði:

Óopnað:

Geymið við 2-8 gráðurí 24 mánuði.

Geymið frosið við -20 gráðurí 36 mánuði.

Forðastu endurteknar frystingar-þíðingarlotur

Endurgerð:

Stofnlausn: Geymið í kæli við 2-8 gráður og notiðinnan 24 klukkustunda.

Vinnulausn: Mælt er með þvíað undirbúa og nota strax; geyma við 4 gráður í ekki meira en 8 klst.

Ekki frysta blandaðar lausnir.

Flutningsskilyrði:

Flutningur með kalda keðju (2-8 gráður)

Notar faglega hitastýrðar-umbúðir

Er með hitaskráningartæki

Stöðugleikabreytur:

Hitastig: Niðurbrot hraðar við hitastig yfir 25 gráður

Ljósnæmur: ​​Næmur fyrir útfjólubláu ljósi, þarfnast geymslu fjarri ljósi.

Oxunarviðkvæm: Forðist snertingu við oxunarefni

Ákjósanlegt pH: 5,0-7,0

3. Rannsókna- og umsóknaráætlun:

In vitro frumutilraunir:

Frumulíkan:

Beinfrumur manna (hFOB, SaOS-2)

Osteoblastar í músum (MC3T3-E1)

Mesenchymal stofnfrumur úr mönnum

Osteosarcoma frumur (MG-63)

Styrkur halli:

Lágur styrkur: 0,1-1 nM

Meðalstyrkur: 1-10 nM

Hár styrkur: 10-100 nM

Vinnslutími:

Skammtímaáreiti: 5-60 mínútur (merkjaleið)

Millimeðferð: 6-48 klst (genatjáning)

Langtímaörvun: 3-21 dagur (aðgreining og steinefnamyndun)

Matsvísar:

Frumufjölgun: CCK-8, BrdU

Virkni basísk fosfatasa (ALP).

Myndun steinefnalausra hnúða (Alizarin Red S litun)

Osteogenic genatjáning: Runx2, OSX, OCN

Dýrarannsóknir í lífi:

Sjúkdómslíkan:

Líkan til beinþynningar í rottum til að fjarlægja eggjastokka (OVX).

Aldurstengt beinþynningarmúslíkan-

Sykurstera-framkallað beinþynningarlíkan

Brotgræðslulíkan (lærleggs-/sköfunargalli)

Skammtaáætlun:

Inndæling undir húð:20-40 ug/kg, einu sinni á dag.

Inndæling í kviðarhol:20-40 ug/kg, einu sinni á dag.

Staðbundin inndæling:Sprautaðu á brotstað, 5-10 ug/stað

Skammtahringur:

Fyrirbyggjandi gjöf: Byrjaðu strax eftir að líkanið hefur verið komið á fót og haldið áfram í 8-12 vikur.

Meðferðargjöf: Byrjað er 4 vikum eftir að líkanið er komið á fót og haldið áfram í 4-8 vikur.

Gjöf með hléum: líkir eftir klínískri framkvæmd, einu sinni á dag.

Matsaðferð:

Beinþéttniprófun: DXA, μCT

Beinlíffræði: Þriggja-beygju- og þjöppunarpróf

Vefjafræðileg formgerð: HE-litun, Goldner-litun

Lífmerki í sermi: PINP, CTX-1

Mechanism of action study:

Merkjaleiðir: PKA, PKC, Wnt/ -catenin

Genatjáning: örfylkisgreining, RNA-seq

Próteomics: Tjáning á beinmyndun-tengdra próteina

Efnaskipti: Greining á umbrotsefnum beina

4. Hagræðing tilraunahönnunar:

Val á skömmtum:

Lágur skammtur: 20 ug/kg/dag

Meðalskammtur: 40 ug/kg/dag

Stór skammtur: 80 ug/kg/dag

Uppsetning stjórnhóps:

Sýndaraðgerðahópur

Eftirlitshópur líkana (OVX + farartæki)

Jákvæður samanburðarhópur: Alendronate natríum (3 mg/kg/viku)

Sýnatökutími:

4 vikum eftir gjöf: Snemmbúin áhrif

8 vikum eftir lyfjagjöf: Mið-áhrif

12 vikum eftir lyfjagjöf: Langtímaáhrif-

Sýnisvinnsla:

Sermi: Greining á beinveltumerkjum

Beinvefur: festur með 4% paraformaldehýði (vefjafræðileg greining)

Beinvefur: varðveitt við -80 gráður (sameindalíffræði)

Þvag: Safnaðu þvagi á 24 klst

Af hverju að velja Teriparatide framleitt í Kína?

Tæknilegtkostir:

Þroskuð raðbrigða tjáning og hreinsunarferli

Fullkomið gæðarannsóknarkerfi

Strangt ferli stjórna og útgáfu staðla

Fullkomið skjalakerfi sem styður kínverska-tvíþætta skýrslugerð í Bandaríkjunum

GæðiÁbyrgð:

Hreinleiki meiri en eða jafnt og 99% (HPLC)

Hýsilpróteinleifar<10 ppm

Hýsil DNA leifar<10 pg/mg

Endotoxín<1 EU/mg

Peptíð skýringarmyndin er í samræmi við upprunalega lyfið.

Líffræðileg virkni Meira en eða jafnt og 90% af upprunalegu lyfinu

Kostnaðurkostur:

Stór-framleiðsla lækkar kostnað um 30-50%.

Í samanburði við innfluttar vörur hafa þær greinilega verðhagræði.

Sérsniðnar upplýsingar og umbúðir eru studdar.

Veita tækniflutning og stuðning við ferli

ÞjónustaStuðningur:

Faglegt tækniaðstoðarteymi

Gefðu ítarleg tækniskjöl

Aðstoða við tilraunahönnun

Alhliða þjónustukerfi- eftir sölu

Leiðbeiningar um rannsóknir og umsókn

Rannsóknir á beinþynningu:

Meingerð beinþynningar

Stjórnunarbúnaður beinaefnaskipta

Beingæðamatsaðferðir

Að kanna samsettar meðferðir

Beinendurnýjunarrannsóknir:

Sameindakerfi til að gróa brot

Beinvefsverkfræði smíði

Aðferðir við viðgerð beinagalla

Virkjun lífefna

Lyfjaþróun:

Skimun á nýjum beinmyndunarhvötum

Hagræðing lyfjagjafarkerfa (fyrir húð, inntöku)

Rannsóknir á lyfjahvörfum/lyfjahrifum

Forklínískt öryggismat

Grunnrannsóknir:

beinþynningaraðgreiningarkerfi

Merkjaleið um umbrot beina

Öldrun og beinmissir

Vélrænt álag og beinmyndun

Tekið saman

Teriparatid (PTH 1-34) er eins og ereini markaður beinmyndunarhvatarinn, sem býr yfir óbætanlegu gildi í beinþynningarmeðferð og rannsóknum á beinendurnýjun. Kínverskir framleiðendur, í gegnumháþróaða raðbrigða tjáningartækni, strangt gæðaeftirlitskerfi og yfirgripsmikil rannsóknargögn, veita alþjóðlegum vísindamönnumhágæða, mjög virkar og mjög stöðugar rannsóknir-vörur, styðja við alla rannsóknarkeðjuna frá grunnrannsóknum til forklínískrar þróunar.

Þarftueitthvað, vinsamlegast hafið sambandokkur

maq per Qat: teriparatid 10mg/hettuglas eykur beinþéttni og stuðlar að beinheilsu, Kína teriparatid 10mg/hettuglas eykur beinþéttni og stuðlar að beinheilsu framleiðendum, birgjum, verksmiðju