Lýsing

Tæknilegar þættir

*STADA vörumerki Tamoxifen (Nolvadex) 20mg 50 töflur kjarnaupplýsingar**

Lyfjafræðilega einkunn samsetning|STADA vörumerki tamoxifen sítrat

Efnafræðilegt nafn: (Z)-2-[4-(1,2-dífenýl-1-bútenýl)fenoxý]-N,N-dímetýletýlamínsítrat

CAS nr.: 54965-24-1

Tæknilýsing: 20mg/tafla (reiknað sem tamoxifen), 50 töflur/flaska

Skammtaform: Filmu-húðaðar spjaldtölvur

Sameindaformúla: C₂₆H₂₉NO·C₆H₈O₇

Mólþungi: 563.62

Bræðslumark: 140-142 gráður

Útlit: Hvítar, kringlóttar töflur með deililínum.

Hreinleiki: Stærra en eða jafnt og 99% (USP staðlað HPLC próf)

Kjarnaaðgerð|Kjarnaáhrif

STADA vörumerki tamoxifen er asértækur estrógenviðtaka mótari (SERM). Vegna þessvefja-sértæka estrógenörva/antagonista tvíþætta eiginleika, það er mikið notað íinnkirtlameðferð við brjóstakrabbameini, forvarnir gegn kvensjúkdómum hjá körlum og stjórn á estrógentengdum- aukaverkunum hjá íþróttamönnum.

✅Vélbúnaðuraf sértækri virkni vefja:

Brjóstvefur: Hamlar samkeppnishæfni estrógenviðtaka, hindrar útbreiðslu brjóstakrabbameinsfrumna.

Beinvefur: hefur estrógen-lík áhrif til að viðhalda beinþéttni.

Hjarta- og æðakerfi: Bætir blóðfitusnið og dregur úr hættu á hjarta- og æðasjúkdómum.

✅ Einstakir vörumerkjakostir STADA:

Optískur hreinleiki: innihald cis-hverfu Stærra en eða jafnt og 99%, sem tryggir stöðuga meðferðaráhrif.

Nákvæmur skammtur: Einsleitni innihalds RSD Minna en eða jafnt og 1,2%, betri en lyfjaskrárstaðla.

Framleiðsla samkvæmt bandarískum cGMP stöðlum: Fylgir stranglega bandarískum FDA cGMP stöðlum.

✅ Kostir í klínískri notkun:

Valhæfni vefja: Mismunandi vefir gegna mismunandi hlutverkum (örvandi/mótlyf).

Meðferðargluggi: 20-40 mg/dag hefur breitt öryggissvið.

Langtímanotkun.-: Hentar fyrir 5-10 ára langtíma viðbótarmeðferð

STADA vörumerki Gæða kostir

1. Gæðaeftirlit með hráefni:

Efnafræðilegur hreinleiki: Hreinleiki hráefnis Meira en eða jafnt og 99,5% (chiral HPLC uppgötvun)

Isomer stjórn: innihald cis-hverfu Stærra en eða jafnt og 99%, innihald trans-hverfu<1%.

Óhreinindaeftirlit: Einstök óþekkt óhreinindi<0.05%, total impurities <0.1%

2. Kostir í mótunartækni:

Micronization tækni: Kornastærð hráefnis D90 Minna en eða jafnt og 10μm, sem tryggir upplausnarhraða.

Fjöl-laga húðunarkerfi:

Einangrunarlag: Raka-vörn og oxunar-vörn

Viðvarandi-útgáfulag: stjórnar útgáfuhraðanum

Hlífðarlag: Magahúð

Andstæðingur-fölsunartækni: Hólógrafískt merki gegn-fölsun, skannaðu kóða til að staðfesta áreiðanleika.

3. Framleiðslugæðakerfi:

cGMP vottun: Bandaríska FDA cGMP vottuð framleiðsluaðstaða

Umhverfiseftirlit: ISO Class 5 hreinherbergi, agnavöktun á netinu

Gæða rekjanleiki: Rafrænt rekjanleikakerfi fyrir-ferla frá hráefni til fullunnar vörur

4. Gæðaeftirlitsvísar:

Innihald einsleitni: RSD Minna en eða jafnt og 1,2% (USP staðall krefst minna en eða jafnt og 6%)

Upplausnarhlutfall: Meira en eða jafnt og 80% upplausn eftir 30 mínútur, Meira en eða jafnt og 85% upplausn eftir 45 mínútur.

Tengd efni: Niðurbrotsefni<0.1%, total impurities <0.2%

Stöðugleiki: Stóðst flýtipróf eftir 6 mánuði; geymsluþol: 36 mánuðir.

STADA vörumerki klínískir kostir

1. Kostir brjóstakrabbameinsmeðferðar:

Brjóstakrabbamein á-stigi: Viðbótarmeðferð dregur úr hættu á endurkomu um 50%.

Brjóstakrabbamein með meinvörpum: Fyrsta-innkirtlameðferð hefur 50% virkni.

Fyrirbyggjandi áhrif: Dregur úr tíðni brjóstakrabbameins um 50% í-áhættuhópum.

2. Kostir fyrir notkun annarra en-brjóstakrabbameins:

Kvensjúkdóma hjá karlmönnum: Forvarnir og meðferð við kvensjúkdómum karla

Umsókn í íþróttamenn: Forvarnir og meðferð gegn stera-völdum kvensjúkdómum hjá körlum.

Ófrjósemismeðferð: Eggloshvatar fyrir ófrjósemi við egglos

3. Öryggiskostir:

Valhæfni vefja: andstæð áhrif í brjóstvef, örvandi áhrif í beinum og hjarta- og æðavef.

Aukaverkanir eru viðráðanlegar: Algengar aukaverkanir eru vægar og ganga til baka.

Langtímaöryggi.-: 40 ára klínísk notkun staðfestir öryggi til lengri tíma-.

Af hverju að velja STADA vörumerkið Tamoxifen?

Vefurvalhæfni: Mismunandi vefir gegna mismunandi hlutverkum (örvi/mótlyfja)

TvískipturUmsókn: Tvöföld notkun til læknismeðferðar og fyrirbyggjandi aukaverkana

Búið tilí Bandaríkjunum: Framleitt samkvæmt cGMP stöðlum, sem tryggir áreiðanleg gæði.

Langt-tímaprófun: 40 ára klínísk öryggisprófun á notkun

Tekið saman

Tamoxifen 20mg töflur frá STADAtákna háan staðal sértækra estrógenviðtaka mótara. Í gegnumháþróað framleiðsluferli, strangt gæðaeftirlit og stöðuga aðfangakeðju, STADA veitirhá-gæða,-hagkvæmar vörur fyrir brjóstakrabbameinssjúklinga og íþróttamenn sem þurfa nákvæma mótun estrógenviðtaka. Að velja STADA þýðir að veljaAmerísk gæði og nákvæm læknisfræði.

Þarftu faglega leiðsögn eða vöruráðgjöf?

Velkomið að hafa samband við fagteymi STADA til að fá persónulega meðferðaráætlun!

Þarftueitthvað, vinsamlegast hafið sambandokkur