Survodutide 10mg/hettuglas Mjög áhrifaríkt þyngdartap og bætt umbrot

Survodutide 10mg/flöskukjarna kynning

Lyfja-gráða tvíviðtaka örva peptíð|Framleitt í Kína, glúkagon/GLP-1 viðtaka tvískiptur örvi 10mg/hettuglas

Almennt nafn: Survodutide (BI 456906)

Þróunarkóði: BI 456906

Byggingargerð: Asýlpeptíð byggt á fínstillingu exendin-4 röð

Markmið: Glúkagonviðtaki (GCGR) + glúkagon-eins og peptíð-1 viðtaki (GLP-1R)

Hreinleiki: Stærra en eða jafnt og 99,0% (HPLC uppgötvun)

Útlit: Hvítt frostþurrkað duft

Geymsla: Geymið frosið við -20 gráður fjarri ljósi; eftir þiðnun, geymið í kæli við 2-8 gráður.

Kjarni kostir og aðgerðir

Survodutide (BI 456906) er anýr, -langvirkur tvívirkur glúkagonviðtaka (GCGR) og glúkagon-eins og peptíð-1 viðtaka (GLP-1R), fulltrúinæstu-kynslóðarstefnu í þróun lækninga fyrir efnaskiptasjúkdóma. Byvirkjar samtímis tvo lykilefnaskiptaviðtaka, það hefur sýntbetri möguleiki samanborið við staka-viðtakaörva við meðhöndlun á sykursýki af tegund 2, offitu og ó-alkóhólískum fitulifur/ó-alkóhólískri fitulifrarbólgu. Þessi vara ermikilvægt -framkvæmdatæki til að rannsaka efnaskiptasjúkdóma, lyfjaþróun og þýðingarlyf.

✅ Tvöfaldur verkunarháttur:

GCGR örvandi áhrif:

Eykur orkunotkun kröftuglega: Virkjar lifur GCGR, eykur verulega grunnefnaskiptahraða.

Bætir fituefnaskipti í lifur: Stuðlar að oxun fitusýru í lifur og dregur úr fituútfellingu í lifur.

Bætir blóðfitusnið: lækkar þríglýseríð og stjórnar umbrotum lípópróteins

GLP-1R örvandi áhrif:

Árangursrík blóðsykursstjórnun: Glúkósa-háð insúlínseytingu og glúkagonhömlun.

Miðlæg matarlystarbæling: Virkar á fóðrunarstöðina í undirstúku og veldur sterkri fyllingu.

Seinkað magatæmingu: Dregur úr hraða frásogs næringarefna og lengir seddutilfinningu.

Samvirkir kostir:

Samvirk þyngdartapsáhrif: Bæling á matarlyst + aukin orkueyðsla ná fram samverkandi þyngdartapi.

Alhliða umbætur á efnaskiptum: Miðar samtímis á marga endapunkta, þar á meðal þyngd, blóðsykur, blóðfitu og lifrarfitu.

Möguleiki á hagræðingu skammta: Getur dregið úr hættu á aukaverkunum frá meltingarvegi í tengslum við stóra-skammta GLP-1RA

✅Gæðikostir kínverskra framleiðenda:

Háþróaður tjáningarvettvangur: Að nýtaeggjastokkafrumu kínverskra hamstra (CHO).tjáningarkerfi til að tryggja rétta próteinfellingu og glýkósýleringu.

Sérstök asýlunartækni: Að ná tökum á tækninni ívef-stýrð breytingu á C18 dísýrufitusýrukeðjutil að ná langvirkum-skammtieinu sinni í viku.

Nákvæm framleiðslustýring:

Gerjunarferli: Frumuræktun með mikilli-þéttleika, vörutítri Stærri en eða jafn og 2g/L

Hreinsunarferli: Sambland af fjöl-þrepa litskiljun (sækni, jónaskipti, vatnsfælin og sameindasigti) til að fjarlægja óhreinindi hýsilsins.

Staðfesting á breytingum: Massagreining greinir nákvæmlega asýlunarstaði og breytingaskilvirkni

Strangt gæðaeftirlitskerfi:

Hreinleiki: RP-HPLC hreinleiki Stærri en eða jafnt og 99,0%, SEC-HPLC einliða innihald Stærra en eða jafnt og 98,5%

Virkni: Frumu-undirstaða cAMP virknipróf staðfestu örvandi virkni GCGR og GLP-1R (EC50 gildi stóðust væntingar).

Óhreinindasnið: Þekkja vöru-tengd óhreinindi (svo sem oxun, afamíðun og misjafnvægi í tvísúlfíðtengi) og vinna úr-tengd óhreinindi (hýsilprótein, DNA), sem öll eru stranglega stjórnað samkvæmt stöðlum.

Samræmi : Veitirburðarvirki staðfestingargögn eins ogpeptíðkort, massagreiningu og hringlaga tvílitrófsgreininguborið saman við upprunalegu tilvísunarsamsetninguna.

Fullur stuðningur við skjöl: Veitirgæðarannsóknarskýrslur sem uppfylla þarfir vísindarannsókna og frumþróunar-.

✅VöruEiginleikar:

Öflugur tvískiptur örvandi: Forklínískar upplýsingar staðfesta að þyngdartap og efnaskiptabætandi áhrif þess eru verulega betri en stakir-örva.

Ofur-langur-varandi: Stuðningur við fínstillingu asýlunarbreytingaeinu sinni-í vikuskömmtun undir húð, sem bætir mjög þægindi og samræmi við rannsóknir.

Öryggiseiginleikar: Forklínískar rannsóknir hafa sýnt að það hefur góða öryggiseiginleika.

Leiðbeiningar um notkun og geymslu

1. Uppbygging og undirbúningur:

Sérstakur leysir:

Nota verður meðfylgjandi sæfða blöndunarleysi(venjulega vatn fyrir stungulyf sem inniheldur sérstakan jafnalausn, pH um það bil 7,4).

Notkun á venjulegu lífeðlisfræðilegu saltvatni eða dauðhreinsuðu vatni til inndælingar er stranglega bönnuð, þar sem það getur haft áhrif á leysni og stöðugleika langvirka asýleraða peptíðsins-.

Hefðbundið undirbúningsferli:

Taktu 1,0 ml af sérstaka leysinum og sprautaðu honum hægt meðfram innri vegg hettuglassins.

Snúðu varlegahettuglasið lárétt í lófa þínum í að minnsta kosti 1-2 mínútur þar til frostþurrkaða kakan er alveg uppleyst og myndar tæra eða örlítið ópallýsandi lausn.Ekki hrista eða hvirfla kröftuglega.

10 mg/mlvar fengin.

Fyrir lægri styrk, þynntu í annað sinn meðsérstakur leysir eða lífeðlisfræðilegt saltvatn sem inniheldur 0,1% mannasermi albúmín.

Helstu atriði til að athuga:

Blöndunarferlið má framkvæma við stofuhita.

Nota skal blönduðu lausninainnan 1 klsttil að koma í veg fyrir samsöfnun eða niðurbrot.

Fyrir lyfjagjöf skal skoða lausnina sjónrænt til að tryggja að engin sé til staðarsýnilegar agnir, trefjar eða mislitun.

2. Geymsluskilyrði:

Óblandað frostþurrkað duft:

Geymið frosið við -20 gráður ± 5 gráður, varið gegn ljósi í upprunalegum umbúðum.

Við þessar aðstæður getur það verið stöðugtí 24 mánuði.

Fyrir lengri-tíma geymslu, geymdu á-80 gráður.

Endurtekin frysting og þíðing er stranglega bönnuð.

Blönduð lyfjalausn:

Ef það er ekki notað strax getur þaðgeymt í kæli við 2-8 gráður í ekki meira en 24 klst.

Ekki er mælt með frystingu á blönduðum lausnum.

Flutningsskilyrði:

Langir-flutningar krefjastþurrís (-78 gráður).

Hitamælir ætti að vera með í umbúðunum til að tryggja kalda keðju í öllu ferlinu.

Stöðugleikasjónarmið:

Frysta-þurrkað duft er viðkvæmt fyrir hitastigi; niðurbrot er hraðað við hitastig yfir -10 gráður.

Það er viðkvæmt fyrir ljósi og verður að meðhöndla það og geyma það fjarri ljósi.

3. Rannsókna- og umsóknaráætlun:

Forklínísk dýralíkön:

Ákjósanleg gerð:

Mataræði-afleidd offitu (DIO) mýs/rottur: kjarnalíkan til að meta þyngdartap, fæðuinntöku og breytingar á líkamssamsetningu (fitu/vöðvahlutfall).

Zucker offitusjúklingar (ZDF) rottureðadb/db mýs: notað til að meta virkni blóðsykurslækkandi lyfja og bæta insúlínnæmi.

Dýralíkön af ó-alkóhólískri steatohepatitis (NASH)(eins og AMLN mataræði-framkallað og STAM módel): til að meta áhrifin á að bæta fituhrörnun í lifur, bólgu, hrörnun í blöðrum og bandvefsmyndun.

Skammtaáætlun:

Leið sem mælt er með: inndælingu undir húð.

Skammtastærðir(aðeins til viðmiðunar, þarf að fínstilla í samræmi við tiltekið líkan):

Lág-skammtahópur: 0.03 - 0.1 mg/kg

Meðalskammtahópur: 0.3 - 1.0 mg/kg

Stór-skammtahópur: 3.0 - 10 mg/kg

Skammtatíðni: Byggt á langa-verkunareiginleikum þess er hægt að hanna það til að gefa það1-2 sinnum í viku.

Meðferðarnámskeið og eftirlit:

Skammtíma-virkni: 4-8 vikur.

Langtíma-virkni og verkun: 12-26 vikur.

Vöktunarvísar: Líkamsþyngd, fæðuinntaka, blóðsykur (fastandi, OGTT), heill blóðfitusnið, lifrarensím, þríglýseríðinnihald í lifur (MRI eða lífefnafræðileg aðferð), lifrarvefjafræði (NAFLD virkniskor, bandvefsstig) og orkueyðsla (óbein hitaeiningamæling).

Mechanism of action study:

Nýting viðtaka og niðurstreymismerki: Með því að nota sértæk mótefni eða rannsaka, könnum við vistun GCGR og GLP-1R í markvefjum (svo sem undirstúku, lifur, hvítum/brúnum fituvef og brishólma) og virkjun á niðurstreymisboðum eins og cAMP og PKA.

Miðlæg vélbúnaður: Með því að nota tækni eins og lyfjagjöf í slegla, c-Fos ónæmislitun og taugaupptöku í lífi, könnuðum við stjórnun þess á fóðurstöðinni og orkujafnvægisstöðinni.

Útlæg efnaskipti: Framkvæma háinsúlín-ortóglúkósaklemmuprófið til að meta nákvæmlega altækt insúlínnæmi og vefja-sértæka losunarhraða glúkósa; meta glúkógenmyndun í lifur og lípíðmyndunarferli.

Multi-omics greining: Umskriftar-, prótein- og efnaskiptagreiningar voru gerðar á lykilefnaskiptavef eins og lifur og fituvef til að sýna kerfisbundið samverkandi net þeirra.

4. Tilraunir um hönnunartillögur:

Uppsetning stjórnhóps:

Viðmiðunarhópur fyrir leysiefni

Einstaklings-jákvæð stjórnun (eins og GLP-1RA hliðstæður)

Hægt er að stofna samsettan meðferðarhóp ef þörf krefur.

Skammtastærðir: Mælt er með því að framkvæma heildarrannsókn á-svörunarsambandi skammta.

Af hverju að velja kínverska-gerð Survodutide?

Tæknilegkostir:

Það býr yfir tveimur kjarna tæknipöllum:flókin raðbrigða prótein tjáningoglangvirka-peptíðbreyting .

heildar-keðju R&D og framleiðslugetu,allt frá genabyggingu og frumulínuþróun til stór-framleiðslu.

Gæðakerfið er í samræmi við alþjóðlega staðla og gögnin eru fullkomin og áreiðanleg.

Gæðiog fylgnitrygging:

Framleiðslustöðvarnar uppfylla kröfur Kína NMPA cGMP.

Gæðarannsóknin var ítarleg-, óhreinindasniðið var skýrt og virknisannprófunin var ítarleg.

Það veitir nákvæmar persónulýsingargögn til að styðja við hágæða-vísindarannsóknir.

Sterkurþjónustu og aðfangakeðju:

rannsóknarsýni allt frá milligrömmumtilgrömm fyrir forklínískar rannsóknir,allt eftir rannsóknarþörfum þínum.

Faglegt tækniteymi getur veitt-djúpa aðstoð eins ogtilraunahönnun og gagnagreiningu.

Í samanburði við innfluttar vörur hefur það verulegakostir í kostnaði og afhendingarferli.

Leiðbeiningar um rannsóknir og umsókn

Rannsóknir á verkum efnaskiptasjúkdóma:

Víxl-samskipti og samvirknikerfi milli glúkagons og GLP-1 merkjaferils

Mið- og jaðarsamþættingarkerfi orkueyðslu og matarlystarstjórnunar

Stjórnunarnet lípíðumbrota í lifur og kerfisbundin orkujafnvægi

Þýðingarlækningar og ný lyfjaþróun:

Metið einstakt gildi tvíþættra örva við meðferð á NASH/lifrartrefjun

Kannaðu hugsanlegan ávinning fyrir efnaskiptaáhættu í hjarta og æðakerfi

Til að leggja fram forklínískar vísbendingar um hagræðingu á skömmtum (skammtar, tíðni).

Að kanna nákvæmnislækningar:

Leitað er að lífmerkjum til að spá fyrir um meðferðarsvörun

Að kanna muninn á virkni meðferðar meðal sjúklinga með mismunandi svipgerðir efnaskipta (td aðallega offitu á móti fituhrörnun aðallega í lifur).

Tilvísun í forklínískar rannsóknargögn

Verkun þyngdartaps: Í DIO líkaninu var þyngdartap þess marktækt betra en samsvarandi skammtur af sértæku GLP-1RA.

Efnaskiptabati: Í líkani efnaskiptaheilkennis getur það batnað verulegablóðsykur, blóðfitur, lifrarensím og fituinnihald í lifur samtímis.

Samverkandi áhrif: Skýrtsamverkandi áhrif komu fram hvað varðar orkunotkun og hömlun á fæðuinntöku.

Tekið saman

næstu-kynslóð stjörnusameindvið meðferð efnaskiptasjúkdóma. Þesstvískiptur GCGR/GLP-1R örvakerfiveitir nýstárlega lausn fyriröflugri og yfirgripsmeiri efnaskiptastjórnun. Kínverskir framleiðendur, með heimsklassa-framleiðsluferlum, ströngum gæðastjórnunarkerfum og djúpstæðum skilningi á fremstu-vísindum, tryggja framboð á há-gæða, mjög virkum og mjög stöðugumrannsaka-efni til rannsóknaraðila um allan heim, sem gerir þá að áreiðanlegum samstarfsaðila til að kanna nýjar meðferðir við efnaskiptasjúkdómum og knýja fram vísindalegar byltingar.

Þarftueitthvað, vinsamlegast hafðu sambandokkur

maq per Qat: survodutide 10mg/hettuglas mjög árangursríkt þyngdartap og bætt efnaskipti, Kína survodutide 10mg/hettuglas mjög árangursríkt þyngdartap og bætt umbrot framleiðendur, birgjar, verksmiðju